東北制藥相關負責人日前在接受中國證券報記者采訪時表示，“十四五”時期，公司通過鞏固傳統優勢、突破生物創新藥布局及數字化智能化賦能，實現了產業轉型升級和高質量發展。面對全球醫藥產業深刻變革與國內市場競爭日趨激烈的形勢，公司將認真總結“十四五”時期發展經驗，以前瞻性的戰略視野和堅定的轉型決心，不斷加大創新投入，持續提升核心競爭力，加速從傳統化學制藥向生物創新藥前沿賽道跨越，通過一系列突破性布局實現產業能級躍升與經營質量穩步提升。

　　“原料+制劑”優勢顯著

　　東北制藥是我國重要的藥品生產與出口基地之一，業務主要覆蓋化學制藥、醫藥商業、醫藥工程、生物醫藥等板塊。公司擁有維生素類、抗感染類、生殖系統和性激素類、神經系統類、抗艾滋病類、消化道類、麻精及含麻系列類、其他普藥類、生物診斷試劑類、大健康領域等十大系列精品，400多種化學原料藥、醫藥中間體和制劑產品。

　　近年來，東北制藥在鞏固“原料+制劑”傳統優勢方面持續發力。

　　在原料藥領域，公司獲得了填補國內空白的卡前列素氨丁三醇原料藥及左乙拉西坦、鹽酸達泊西汀等9項化學原料藥登記號。2024年，公司共有5項新產品榮獲國家藥品注冊證書(原料藥登記號)。“這些成果進一步豐富了公司原料藥產品線，提高了公司在原料藥市場的競爭力。”東北制藥上述負責人說。

　　在制劑產品方面，東北制藥獲得鹽酸羥考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液等15個品規的制劑新產品注冊證書。同時，磷霉素氨丁三醇散等12個仿制藥制劑產品通過質量和療效一致性評價。近5年來，公司已有8個新獲批的制劑新產品實現上市銷售。

　　憑借在原料藥和制劑領域的深厚積累和持續創新，東北制藥積累了顯著的“原料+制劑”一體化優勢，產品行銷全球。截至去年底，公司已有243個品規屬于國家醫保品種，有120個品規屬于國家基本藥物品種，成為業績穩健增長的壓艙石。

　　生物創新藥布局突破

　　面對醫藥行業發展新趨勢及公司自身發展實際，東北制藥錨定生物創新藥賽道，以戰略魄力推動產業升級，在生物創新藥領域取得了重大突破。

　　近年來，東北制藥在上海成立東北制藥(上海)生物科技有限公司，搭建高起點、國際化的生物醫藥創新孵化平臺，為生物創新藥的研發提供了良好的環境和資源支持。此外，公司通過收購鼎成肽源，快速搭建起獨立自主的核心技術平臺，進行TCR-T、TCR蛋白藥和CAR-T細胞治療產品開發，一舉切入細胞治療千億級市場。

　　上述負責人介紹，截至目前，東北制藥已累計布局10余款腫瘤靶點細胞治療產品，形成了層次分明、優勢突出的研發管線矩陣。

　　其中，適用于治療EGFRvIII陽性的復發或進展高級別腦膠質瘤的DCTY0801注射液已正式獲批開展臨床試驗，同時已獲得美國FDA孤兒藥資格認證;自主研發的DCTY1102注射液，更是國內首款、全球第二款進入Ⅰ期臨床的靶向KRAS G12D的TCR-T藥物，有望破解胰腺癌、結直腸癌等實體腫瘤治療難題，體現了公司在生物創新藥領域的強大研發實力和創新潛力。

　　“公司在生物創新藥領域的快速布局與突破，為自身長遠發展開辟了新的更廣闊的增長空間，有力支撐公司戰略目標實現。”上述負責人說。

　　數字化智能化賦能

　　“十四五”期間，東北制藥緊抓數字賦能，大力推動科技創新和產業升級融合發展，在數字化和智能化方面取得了顯著成果。

　　“東北制藥構建了全面的數字化平臺，實現生產、銷售、采購、庫存等各個環節數字化管理，大幅提升了企業運營效率;同時，引入先進智能技術，優化生產流程，提高產品質量和穩定性。”上述負責人說，“公司先后獲評國家級大宗原料藥及醫藥中間體智能制造示范工廠、遼寧省智能工廠及沈陽市智能工廠等稱號，成為制藥行業數字化智能化轉型范例。”

　　今年，東北制藥召開人工智能應用啟動大會，開啟人工智能深度應用新階段。公司專門組建了DeepSeek技術攻關小組，通過AI技術破解生產經營中的痛點、堵點問題。

　　截至目前，AI技術已在多個領域顯現成效。通過數據分析模型，東北制藥某原料藥生產線識別有價值可優化點位6項;運用智能算法優化排產，公司某生產線每月減少能源費用3萬元;通過數據分析系統，公司銷售部門能快速分析、掌握終端銷售狀態，加快對異常銷售的分析，快速進行市場決策。

　　此外，東北制藥著力推動生產技術創新與改進，有效降低生產成本，提高生產效率和環保水平。

　　“數字化轉型與智能化升級從根本上改變了企業運營管理和創新發展模式，使得要素配置效率更高、生產成本更低、產品附加值更高。”東北制藥上述負責人表示，公司將繼續鞏固轉型升級成果，深入推進智能制造，進一步提升數字化管理效率，不斷做大做強主業，以技術創新培育發展新動能，推動公司在產品質量提升、降本增效等方面實現新突破，以數字技術構建企業發展新生態。

　　(文章來源：中國證券報·中證網)